ISO 13485:2016 Certificado • Gestión Automatizada con IA

Gestión de CalidadInteligente y Automatizada

Plataforma integral con IA integrada y automatización n8n para dispositivos médicos

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Cumplimiento Global
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Documentos Activos
Controlados y versionados
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CAPAs Abiertas
7
Cambios Pendientes

Automatización Inteligente

Workflows automatizados con n8n que reducen el trabajo manual en un 80%

Seguridad y Cumplimiento

Cumple con ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 11 y regulaciones europeas

Alertas Proactivas

Notificaciones automáticas por email y webhook para nunca perder deadlines

Estado de Cumplimiento

Última actualización: 22/11/2025

98%
Cumplimiento
Objetivo: 95%
Documentación99%
CAPAs96%
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Auditorías100%
Gestión de Riesgos97%

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Última auditoría: 2024-01-15

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